《柳葉刀》雜志發(fā)表中國(guó)科學(xué)家新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果:安全 能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)
編輯: 王瑞穎 | 時(shí)間: 2020-05-23 15:28:38 | 來(lái)源: 央視新聞客戶端 |
全球重要醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志22日發(fā)表了中國(guó)21名科學(xué)家就新型冠狀病毒疫苗I期試驗(yàn)結(jié)果的論文,結(jié)論是:中國(guó)團(tuán)隊(duì)研究的全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗通過(guò)安全性測(cè)試,并且能夠誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。
論文說(shuō),在2020年3月16日至3月27日期間,研究團(tuán)隊(duì)篩選了195個(gè)人的資格,從中招募了108名參與者(男性51%,女性49%;平均年齡36.3歲),并分成三組每組36人進(jìn)行了低劑量、中劑量、或高劑量疫苗接種,并將所有登記參與者反應(yīng)列入分析結(jié)果。
試驗(yàn)中,低劑量組中有30人、中等劑量組30人、高劑量組27人報(bào)告了疫苗接種后的前7天內(nèi)至少有一種不良反應(yīng),包括注射部位疼痛、發(fā)燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等;但所有劑量組報(bào)告的大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度。接種后28天內(nèi)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
在接種后第14天,中和抗體顯著增加,并在接種后28天達(dá)到峰值;特異性T細(xì)胞反應(yīng)在接種后第14天達(dá)到峰值。
因此,論文結(jié)論認(rèn)為,Ad5載體新冠疫苗在健康成年人中具有耐受性和免疫原性(即,能引起免疫應(yīng)答)。 疫苗接種后第28天,針對(duì)SARS-CoV-2的特異性體液反應(yīng)達(dá)到高峰;注射一劑疫苗后的第14天開始出現(xiàn)快速、特異性的T細(xì)胞反應(yīng)。
研究結(jié)果使進(jìn)一步研究Ad5載體的新冠疫苗、以控制新冠疫情的蔓延成為可能。在中國(guó)正在進(jìn)行的第II期試驗(yàn)(NCT04341389)將提供有關(guān)Ad5載體新冠疫苗的安全性和免疫原性的更多信息。
《柳葉刀》雜志主編理查德·霍頓通過(guò)社交媒體分享了這一進(jìn)展,稱全球首個(gè)對(duì)新冠疫苗進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),它是安全的、耐受性良好并能誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng)。“這些研究結(jié)果代表著一個(gè)重要的里程碑”。(總臺(tái)記者 田曉春)
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